Common adverse events (AEs) (>10%) published in the phase III randomized trials assessing poly (ADP-ribose) polymerase inhibitor (PARPi) maintenance monotherapy in ovarian cancer.
| AE term | Any grade AE in % (grade ≥3 in %) | |||||||||||
| Setting | Front-line | Platinum-sensitive | Front-line | Platinum-sensitive | Front-line | Platinum-sensitive | ||||||
| Drug | Olaparib (n=260) | Placebo (n=130) | Olaparib (n=195) | Placebo (n=99) | Niraparib (n=484) | Placebo (n=244) | Niraparib (n=367) | Placebo (n=179) | Veliparib (n=311) | Placebo (n=310) | Rucaparib (n=375) | Placebo (n=189) |
| Non-Hematologic | ||||||||||||
| Fatigue/asthenia* | 63 (4) | 42 (2) | 66 (4) | 39 (2) | 51 (3) | 42(1) | 60 (8) | 41 (1) | 23 (6) | 18 (1) | 69 (7) | 44 (3) |
| Nausea | 77 (1) | 38 (0) | 76 (3) | 33 (0) | 57 (1) | 28 (1) | 74 (3) | 35 (1) | 56 (5) | 24 (1) | 75 (4) | 37 (1) |
| Vomiting | 40 (<1) | 19 (1) | 38 (3) | 19 (1) | 22 (1) | 12 (1) | 34 (2) | 16 (1) | 34 (2) | 12 (<1) | 37 (4) | 15 (1) |
| Diarrhea | 34 (3) | 25 (0) | 33 (1) | 20 (0) | 19 (1) | 22 (<1) | 19 (<1) | 21 (1) | 19 (<1) | 18 (<1) | 32 (1) | 22 (1) |
| Constipation | 28 (0) | 19 (0) | 21 (0) | 23 (3) | 39 (<1) | 19 (0) | 40 (<1) | 20 (1) | 12 (0) | 12 (0) | 37 (2) | 24 (1) |
| Dyspepsia | 17 (0) | 12 (0) | 11 (0) | 8 (0) | NR | NR | 11 (0) | 10 (0) | NR | NR | 15 (<1) | 5 (0) |
| Dysgeusia | 26 (0) | 4 (0) | 27 (0) | 7 (0) | NR | NR | NR | NR | NR | NR | 39 (0) | 7 (0) |
| Abdominal pain | 25 (2) | 19 (1) | 25 (3) | 31 (3) | 22 (1) | 31 (<1) | 23 (1) | 30 (2) | 18 (3) | 18 (1) | 30 (2) | 26 (1) |
| Decreased appetite | 20 (0) | 10 (0) | 22 (0) | 11 (0) | 19 (1) | 8 (0) | 25 (<1) | 15 (1) | 11 (<1) | 6 (<1) | 23 (1) | 14 (0) |
| Headache | 23 (<1) | 24 (2) | 26 (1) | 13 (0) | 26 (<1) | 15 (0) | 26 (<1) | 10 (0) | 10 (<1) | 10 (<1) | 18 (<1) | 16 (1) |
| Dizziness | 20 (0) | 15 (<1) | 14 (1) | 5 (0) | 15 (0) | 11 (<1) | 17 (0) | 7 (0) | 12 (<1) | 9 (0) | 15 (0) | 8 (1) |
| Back pain | 15 (0) | 5 (0) | 11 (0) | 13 (2) | 13 (0) | 10 (0) | 13 (<1) | 12 (0) | 10 (<1) | 9 (0) | 12 (0) | 15 (0) |
| Arthralgia | 25 (0) | 27 (0) | 15 (0) | 15 (0) | 18 (<1) | 19 (0) | 12 (<1) | 12 (0) | 16 (<1) | 20 (<1) | 15 (1) | 13 (0) |
| Insomnia | NR | NR | NR | NR | 25 (1) | 14 (<1) | 24 (<1) | 7 (0) | 13 (1) | 10 (0) | 14 (0) | 8 (0) |
| Cough | 16 (0) | 22 (0) | 17 (1) | 5 (0) | 15 (0) | 14 (<1) | 15 (0) | 5 (0) | NR | NR | 15 (0) | 13 (0) |
| Dyspnea | 15 (0) | 5 (0) | 12 (1) | 1 (0) | 18 (<1) | 12 (1) | 19 (1) | 8 (1) | NR | NR | 13 (0) | 14 (0) |
| Nasopharingytis | NR | NR | 11 (0) | 11 (0) | 10 (0) | 10 (0) | 11 (0) | 7 (0) | NR | NR | 11 (0) | 3 (1) |
| Hypertension | NR | NR | 3 (0) | 1 (0) | 17 (6) | 7 (1) | 19 (8) | 5 (2) | NR | NR | NR | NR |
| Creatinine increase | NR | NR | NR | NR | 11 (<1) | 4 (0) | NR | NR | NR | NR | 15 (<1) | 2 (0) |
| Hematologic | ||||||||||||
| Anemia* | 39 (22) | 10 (2) | 43 (19) | 8 (2) | 64 (32) | 18 (2) | 50 (25) | 7 (0) | 17 (7) | 10 (1) | 37 (19) | 6 (1) |
| Neutropenia* | 23 (9) | 12 (5) | 19 (5) | 6 (4) | 43 (20) | 9 (1) | 30 (20) | 6 (2) | 17 (5) | 12 (4) | 18 (7) | 5 (2) |
| Thrombocytopenia* | 11 (1) | 4 (2) | 14 (1) | 3 (1) | 73 (41) | 5 (<1) | 61 (34) | 10 (1) | 20 (7) | 5 (<1) | 28 (5) | 3 (0) |
Specific non-class effect AEs only reported in one PARPi are described in the text. For veliparib, we illustrate the AEs that occurred in the maintenance phase, veliparib throughout group versus control group.
*The terms fatigue and asthenia, anemia and low hemoglobin, neutropenia and low neutrophils, thrombocytopenia and low platelets have been shown as a single AE term.
AE, adverse event; NR, not reported.